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Les tests et les Trois R
La validation des méthodes alternatives
Le terme « alternatives » a été inventé en 1978 par l'éminent physiologiste David Smyth dans son ouvrage Alternatives to Animal Experiments [alternatives aux études expérimentales sur les animaux]. Ce mot est utilisé pour décrire toute modification aux procédures scientifiques établies qui a pour résultat le remplacement de l'utilisation des animaux, la réduction du nombre d'animaux utilisés ou le raffinement des techniques qui peuvent réduire la douleur chez les animaux. Par conséquent, le terme de Smyth, « Alternatives », possède le même sens que les « Trois R » de Russell et Burch.
Aux fins des tests réglementaires, une méthode alternative doit être soumise à un processus de validation avant de pouvoir remplacer une méthode existante (la validation désigne le processus qui consiste à prouver qu'une méthode pour effectuer un test convient à l'usage auquel il est destiné). Les principales étapes du remplacement d'un test réglementaire existant par une nouvelle méthode sont :
- l'élaboration de la méthode pour le test (pourrait être précédée d'une recherche fondamentale);
- la prévalidation;
- la validation;
- la révision par les pairs ou l'évaluation indépendante; et
- l'acceptation au niveau réglementaire.
(Cette section s'inspire du site Web AltTox.org)
Pour de plus amples renseignements sur la validation des méthodes alternatives, les ressources suivantes peuvent s'avérer utiles :
Ressources offertes par le CCPA
Ressources en ligne
- AltTox, Non-animal Methods for Toxicity testing. Validation, 2007. [en anglais seulement]
- AltTox, Non-animal Methods for Toxicity testing. Validated/Accepted Alternative Methods, 2007. [en anglais seulement]
- Ce site Web dresse une liste de méthodes et de stratégies alternatives pour effectuer des tests et pointe vers des liens concernant leur statut de validation et d'acceptation au niveau réglementaire.
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Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). Approches existantes incorporant le remplacement, la réduction et l’optimisation des essais sur les animaux: applicabilité pour l’évaluation des risques des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, 2009. [avis en anglais seulement; résumé disponible en français]
- Commission européenne. TSAR: Tracking System for Alternative test methods Review, Validation and Approval in the Context of EU Regulations on Chemicals, 2008. [en anglais seulement]
- European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM). Validated Methods. [en anglais seulement]
- Sur la page d'accueil, cliquer sur l'onglet Validated methods pour accéder à la liste de méthodes scientifiquement validées ainsi qu'à celle de méthodes acceptées par la réglementation, en sélectionnant celle désirée dans le sous-menu ou en utilisant la barre de défilement.
- Le comité consultatif scientifique (ESAC) du ECVAM fait des recommandations officielles sur la validité scientifique de méthodes alternatives en publiant une déclaration sur l'applicabilité de la méthode pour une utilisation précise.
- NTP Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods (NICEATM) et Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (ICCVAM). General Information About NICEATM-ICCVAM Test Method Evaluation Areas, Research Triangle Park (NC, États-Unis), 2008. [en anglais seulement]
- L'ICCVAM réalise des évaluations techniques de méthodes nouvelles, révisées ou alternatives pour effectuer des tests dont la portée est réglementaire. Cette organisme promeut la validation scientifique et l'acceptation au niveau réglementaire de méthodes pour effectuer des tests qui permettent d'évaluer avec plus de précision les risques et la sécurité que présentent les substances chimiques et autres produits et qui permettent également le raffinement, la réduction ou le remplacement de l'utilisation d'animaux.
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