Méthodes de rechange pour les essais : validation et statut réglementaire

Méthode d'essai classique Méthodes de rechange pour les essais Dernière mise à jour
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Innocuité des vaccins à usage humain

Abnormal Toxicity Test for Human Use Vaccines
[essai de toxicité anormale pour les vaccins à usage humain]

Suppression du test
Description et références

aucune information

 

UE : acceptée si une démonstration de la cohérence a été faite

Remplacement

avril 2009

Oral Polio Neurovirulence Test
(Monkey intracerebral) [épreuve de neurovirulence chez le singe]

Mutant Analysis by PCR and Restriction Enzyme Cleavage, (MAPREC test)
[analyse des virus mutants par amplification génique (PCR) et par coupure par une enzyme de restriction, méthode MAPREC]
Description et références

OMS : méthode validée pour les vaccins antipoliomyélitique buccal de type 3

 

aucune information

Réduction

avril 2009

Épreuve de neurovirulence chez la souris TgPVR21
Description et références

OMS : méthode validée pour les vaccins antipoliomyélitique buccal de type 1, 2 et 3 (2003)

 

aucune information

Remplacement

Mars 2011

Residual Toxicity in Diptheria Vaccine (Guinea pig)
[toxicité résiduelle du vaccin contre la diphtérie (essai chez le cobaye)]

Vero Cell Test of Diphtheria Toxoid Vaccines
[dosage sur lignées cellulaires Véro d’anatoxines diphtériques]
Description et références

aucune information

UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur

Remplacement

avril 2009

Liste d'acronymes