Tableau des méthodes de rechange pour les essais

Trois R > Ressources additionnelles > Tableau des méthodes de rechange pour les essais

Méthodes de rechange pour les essais : validation et statut réglementaire

Méthode d'essai classique	Méthodes de rechange pour les essais				Dernière mise à jour
Méthode d'essai classique	Titre et description	Validation	Statut réglementaire	Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation	Dernière mise à jour
Efficacité des vaccins à usage humain
Lethal/paralytic challenge test in the batch potency testing of tetanus toxoid vaccines for human use [test de provocation létale ou paralytique pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins à usage humain contenant de l’anatoxine tétanique] (méthodes A et B, PhEur 2.7.8)	ELISA procedure for Batch Potency Testing of Tetanus Vaccines [technique ELISA pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins contre le tétanos] Description et références	UE : validation de la méthode d’essai approuvé par l’ECVAM (2000)	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (méthode C, 2.7.8) (2003)	Réduction (analyse à l’aide d’une seule dilution plutôt qu’une analyse à dilutions multiples) Raffinement (la mort ne constitue pas un point limite)	avril 2009
	Toxin Binding Inhibition (ToBI) Test for Batch Potency Testing of Tetanus Vaccines [test d’inhibition de la fixation des toxines pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins contre le tétanos] Description et références	UE : validation de la méthode d’essai approuvé par l’ECVAM (2000)	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (méthode C, 2.7.8) (2003)	Réduction (analyse à l’aide d’une seule dilution plutôt qu’une analyse à dilutions multiples) Raffinement (la mort ne constitue pas un point limite)	avril 2009
Lethal/Intradermal Challenge Test in the Batch Potency Testing of Diptheria Vaccine [test de provocation létale ou intradermale pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins à usage humain contre la diphtérie] (méthodes A et B, PhEur 2.7.6)	ELISA Procedure for Potency testing of Diphtheria Vaccines [technique ELISA pour l’épreuve de puissance de vaccins contre la diphtérie] Description et références	aucune information	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur	Réduction Raffinement	avril 2009
	Vero Cell Assay for Potency testing of Diphtheria Vaccines [dosage sur lignées cellulaires Véro pour l’épreuve de puissance de vaccins contre la diphtérie] Description et références	UE : les organismes de médecine de la Norvège (Norwegian Medicines Agency) procède actuellement à l’évaluation de cette méthode en vue de sa validation	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur	Réduction Raffinement	avril 2009
Combination Tetanus and Diphtheria vaccines – separate serology tests for each vaccine [vaccins combinés contre le tétanos et la diphtérie – analyse sérologique individuelle pour des vaccins]	Tetanus and Diphtheria Serology test – single test for combination vaccine [analyse sérologique du tétanos et de la diphtérie – épreuve simple pour un vaccin combiné] Description et références	aucune information	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur	Réduction	avril 2009
Potency Test of Hepatitis B Vaccine (Mouse) [épreuve de puissance pour le vaccin contre l’hépatite B (chez la souris)]	Serological Antigen Quantification [analyse sérologique pour quantifier les antigènes] Description et références	aucune information	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (2.7.15)	Réduction Raffinement	avril 2009
Serological Potency Test of Poliomyelitis (inactivated) Vaccine (Rat) [épreuve sérologique de puissance du vaccin contre la poliomyélite (inactivé), chez le rat]	Quantification des antigènes Description et références	aucune information	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur	Remplacement	avril 2009
Lethal challenge test for Rabies Vaccine [test de provocation létale du vaccin contre la rage]	Single dilution assay [test à partir d’une seule dilution] Description et références	aucune information	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur	Réduction	avril 2009
	Humane Endpoints for Rabies Potency Testing [points limites éthiquement acceptables pour l’épreuve de puissance du vaccin contre la rage] Description et références	É.-U. : initiative de l’ICCVAM	UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur É.-U. : acceptée (9 CFR 117.e)	Raffinement	avril 2009

Liste d'acronymes