Méthodes de rechange pour les essais : validation et statut réglementaire

Méthode d'essai classique Méthodes de rechange pour les essais Dernière mise à jour
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Toxicité pour la reproduction et pour le développement

Étude de toxicité pour la reproduction sur une génération (OCDE : Ligne directrice 415) ET
Étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations (OCDE : Ligne directrice 416)

Étude de neurotoxicité pour le développement (OCDE : Ligne directrice 426) ET
Étude de la toxicité pour le développement prénatal (OCDE : Ligne directrice 414)

Extended One-Generation Reproduction Toxicity Study
[étude prolongée de toxicité pour la reproduction sur une génération]
Description et références

aucune information

OCDE : ébauche d’une nouvelle ligne directrice Réduction
(utilisation d’un plus petit nombre d’animaux; plus de données recueillies à partir de chaque animal)
avril 2009

Toxicité orale à doses répétées - pendant 28 jours sur les rongeurs (OCDE : Ligne directrice 407) ET Essai de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement (OCDE : Ligne directrice 421)

Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/ Developmental Toxicity Screening Test
[essai de toxicité à doses répétées combiné à l’essai de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement] Description et références

aucune information

OCDE : Ligne directrice 422 (1996)

Réduction avril 2009

Étude de la toxicité pour le développement prénatal (OCDE : Ligne directrice 414)

Embryonic Stem Cell Test (EST)
[étude sur les cellules souches embryonnaires]
Description et références

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour déterminer le degré d’embryotoxicité des produits chimiques (2002)

aucun

Réduction
(Pour une utilisation à titre de la composante in vitro d’une stratégie d’essais d’étude in vitro et in vivo de toxicité pour la reproduction)
avril 2009
Micromass Embryotoxicity Assay
[essai d'embryotoxicité sur des micromasses]
Description et références

UE : validée par l'ECVAM pour identifier les produits chimiques ayant des effets embryotoxiques prononcés (2002)

aucun

Raffinement
(utilisation d’embryons provenant d’animaux morts)
avril 2009
Whole Rat Embryo Embryotoxicity Assay
[essai d'embryotoxicité sur des embryons entiers de rats]
Description et références

UE : validée par l'ECVAM pour déterminer le degré d’embryotoxicité des produits chimiques (2000)

aucune information Raffinement
(utilisation d’embryons provenant d’animaux morts)
avril 2009
Frog Embryo Teratogenesis Assay- Xenopus (FETAX)
[FETAX, essai de tératogenèse sur les embryons de grenouille — Xenopus]
Description et références

É.-U. : l’ICCVAM, d’après leur étude, a conclu que le processus de validation de l’essai FETAX est incomplet et qu’il ne présentait pas une méthode optimale à employer à des fins réglementaires. Des activités à venir ont été recommandées (2000).

aucun

Remplacement

OU

Réduction

avril 2009

Liste d'acronymes