Méthodes de rechange pour les essais :
validation et statut réglementaire

Essai classique des ganglions lymphatiques locaux (EGLL)
Description et références

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM (2000)

É.-U. : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ICCVAM et recommandée pour une utilisation comme un essai suffisant pour remplacer l’essai de sensibilisation sur le cobaye (1999)

OCDE : Ligne directrice 429 (2002)

Organisation internationale de normalisation [ISO] 10993-10 : Essai d’irritation et de sensibilisation (2002)

UE : méthode B.42 de l'annexe du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2004, 2008)

É.-U. : lignes directrices de l’EPA sur les effets sur la santé des essais sur la sensibilisation cutanée (2003)

Réduction

Raffinement
(Ne nécessite pas le déclenchement d’une réaction d’hypersensitivité cutanée chez l’animal; ne requiert pas l’administration d’un adjuvant qui cause de la douleur et de la détresse)

rLLNA (Reduced Local Lymph Node Assay : Limit Dose Procedure)
[version « réduite » de l’essai des ganglions lymphatiques locaux : procédure de la dose limite]
Description et références

UE : méthode approuvée par l’ECVAM comme un substitut de l’essai EGLL afin de différencier les sensibilisants cutanés des substances qui ne sont pas des sensibilisants cutanés pour utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essai graduée (2007).

É.-U. : Lorsque les données dose-effet ne sont pas nécessaires, l’ICCVAM recommande l’utilisation de la procédure de la dose limite de l’EGLL pour catégoriser le danger des substances qui sont des sensibilisants cutanés de même que celles qui ne le sont pas.
Lorsque les données dose-effet sont nécessaires, l’ICCVAM recommande de recourir d’abord à la version « réduite » de l’EGLL pour procéder à l’identification des substances qui sont des sensibilisants cutanés et de celles qui ne le sont pas.

aucune information

Réduction
(les produits chimiques donnant des résultats négatifs lors de l’essai EGLL version « réduite » n'avanceront pas à l'étape de l’essai EGLL complet, ce qui aura comme résultat de réduire le nombre d’animaux utilisés)