Méthodes de rechange pour les essais : validation et statut réglementaire

Méthode d'essai classique Méthodes de rechange pour les essais Dernière mise à jour
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Irritation cutanée

Effet irritant ou corrosif aigu sur la peau (épreuve de Draize sur la peau du lapin) (OCDE : Ligne directrice 404)

EPISKINTM
Description et références

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour prédire l’effet irritant ou non irritant des substances à l’essai (avril 2007)

OCDE : ébauche d'une nouvelle ligne directrice (2009)

UE : méthode d’essai B.46 du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2008)

Remplacement

OU

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

EpiDermTM (SIT)
Description et références

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour prédire la classification de risque R38 des substances à l’essai pour l’irritation cutanée ou l’absence de cette propriété (non irritant pour la peau) (2008)

OCDE : ébauche d'une nouvelle ligne directrice (2009)

UE : méthode d’essai B.46 du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2008)

Remplacement

OU

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

 SkinEthicTM RHE (Reconstituted Human Epidermal) model
[modèle SkinEthic, épiderme humain reconstitué]
Description et références

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour prédire la classification de risque R38 des substances à l’essai pour l’irritation cutanée ou l’absence de cette propriété (non irritant pour la peau) (2008)

OCDE : ébauche d'une nouvelle ligne directrice (2009)

UE : méthode d'essai B.46 du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2008)

Remplacement

OU

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Liste d'acronymes