Méthodes de rechange pour les essais :
validation et statut réglementaire

Corrositex®
Description et références

UE : validation de la méthode d'essai approuvé par l'ECVAM pour les essais visant des substances acides ou basiques, ainsi que leurs dérivés (2000)

É.-U. : la validation de Corrositex® est approuvé par l'ICCVAM; ce test est suffisant pour évaluer la corrosivité et la non corrosivité des acides et de leurs dérivés, ainsi que des bases. Pour d'autres produits chimiques, ou d'autres classes de produits chimiques, Corrositex est une méthode d'essai validée pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'évaluation fondée sur des essais gradués (1999)

OCDE : Ligne directrice 435 (2006)

É.-U. : acceptée comme méthode de rechange d'une procédure décrite dans les règlements américains (DOT-SP 10904, U.S. Department of Transportation [DOT] Hazardous Materials Regulations) du département des transports concernant la classification des groupes d'emballage de substances corrosives (1999)

Remplacement
(pour l'étude des acides et des bases)

OU

Réduction
(les substances, autres que des acides et des bases, qui sont identifiées comme corrosives n'avanceront pas à l'étape des essais chez les animaux)

Essai de résistance électrique transcutanée (RET) (Corrosion cutanée in vitro)
Description et références

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour faire la distinction entre les substances corrosives et non corrosives (1998)

É.-U. : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ICCVAM pour l'identification des substances corrosives (les substances identifiées comme non corrosives doivent être soumises à des essais chez l'animal) (2002)

OCDE : Ligne directrice 430 (2004)

UE : Le comité scientifique européen des produits cosmétiques et des produits non alimentaires (CSPCPNA) appuie l'utilisation de cette méthode pour l'évaluation de l'innocuité des produits chimiques qui entrent dans la composition des produits de beauté (1998). Méthode acceptée pour les essais de corrosivité (méthode B.40 de l'annexe du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2000, 2008).

Réduction
(les disques cutanés prélevés chez un même rat permettent d'étudier jusqu'à cinq substances; aux É.-U., les substances identifiées comme non corrosives doivent être soumises à des essais chez l'animal)

Raffinement
(utilisation d'animaux morts plutôt que vivants)

Essai sur modèle de peau humaine (EPISKIN^TM, EpiDerm^TM  et SkinEthic^TM)
Description et références

UE : validation des méthodes d'essais EPISKIN^TM, EpiDerm^TM  et SkinEthic^TM approuvée par l'ECVAM (1998, 2000, 2006)

OCDE : Ligne directrice 431 (EPISKIN^TM et  EpiDerm^TM 2004; SkinEthic^TM rétroactivement incluse en 2006).

UE : les méthodes EPISKIN^TM et  EpiDerm^TM  sont acceptées comme essais de corrosivité (méthode B.40 bis. de l'annexe du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2000, 2008).

Remplacement (UE)

OU

Réduction (É.-U.)
(les substances identifiées comme corrosives n'avanceront pas à l'étape des essais chez les animaux)