Méthodes de rechange pour les essais : validation et statut réglementaire
- Absorption cutanée
- Cancérogénicité
- Corrosion cutanée
- Effet irritant ou corrosif sur les yeux
- Effets endocriniens
- Efficacité des vaccins à usage humain
- Efficacité des vaccins à usage vétérinaire
- Génotoxicité
- Hématotoxicité
- Innocuité des aliments
| Méthode d'essai classique | Méthodes de rechange pour les essais | Dernière mise à jour | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Titre et description | Validation | Statut réglementaire | Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation | |||
| Génotoxicité | ||||||
Aucune méthode d'essai classique n'est remplacée |
Essai de mutation réverse sur des bactéries (essai d’Ames) |
aucune information | OCDE : Ligne directrice 471 (1997) É.-U. : approuvée pour les épreuves d’innocuité lors des évaluations d’aliments effectuées par la FDA. (2000) |
Réduction |
avril 2009 |
|
Saccharomyces cerevisiae, essai de mutation génique |
aucune information |
OCDE : Ligne directrice 480 (1986) | Réduction |
avril 2009 |
||
Saacharomyces cerevisiae, essai de recombinaison mitotique |
aucune information |
OCDE : Ligne directrice 481 (1986) | Réduction |
avril 2009 |
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Essai d’aberration chromosomique in vitro chez les mammifères |
aucune information |
OCDE : Ligne directrice 473 (1997) É.-U. : cette méthode d’essai fait l’objet d’une ligne directrice (Health Effects Test Guideline POOTS 870.5375, 1998) de l’agence des États-Unis pour la protection de l'environnement (EPA) concernant les essais ayant des effets sur la santé et elle est approuvée par la FDA des États-Unis pour l’évaluation de l'innocuité des aliments (2003) |
Réduction |
avril 2009 |
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Essai in vitro de mutation génique sur des cellules de mammifères |
aucune information |
OCDE : Ligne directrice 476 (1997) É.-U. : ligne directrice (Health Effects Test Guideline OPPTS 870.5300, 1996) de l’agence américaine pour la protection de l'environnement (EPA) concernant les essais ayant des effets sur la santé. |
Réduction |
avril 2009 |
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Essai in vitro d’échange de chromatides-sœurs (SCE) |
aucune information |
OCDE : Ligne directrice 479 (1986) |
Réduction |
avril 2009 |
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Essai in vitro de synthèse non programmée de l’ADN (UDS) sur des cellules de mammifères |
aucune information |
OECD : TG 482 (1986) |
Réduction |
avril 2009 |
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Essai d'aberration chromosomique in vitro chez les mammifères (OCDE Ligne directrice 473) |
Essai in vitro du micronoyau (MNT) Description et références |
UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2006) |
OECD : ébauche de la Ligne directrice 487 (2007) UE : méthode approuvée à des fins d'utilisation pour l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et les restrictions des substances chimiques (REACH) (2006) À l’étude pour de nouvelles lignes directrices ICH |
Réduction |
avril 2009 |
|
Aucune méthode d'essai classique n'est remplacée. |
In Vitro Comet Assay |
Japon : le JaCVAM mène en ce moment des études de validation |
OCDE : nouvelle ligne directrice proposée |
Réduction |
avril 2009 | |
Liste d'acronymes
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