Méthodes de rechange pour les essais : validation et statut réglementaire

Méthode d'essai classique Méthodes de rechange pour les essais Dernière mise à jour
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Génotoxicité

Aucune méthode d'essai classique n'est remplacée

Essai de mutation réverse sur des bactéries (essai d’Ames)
Description et références

aucune information

OCDE : Ligne directrice 471 (1997)

É.-U. : approuvée pour les épreuves d’innocuité lors des évaluations d’aliments effectuées par la FDA. (2000)

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Saccharomyces cerevisiae, essai de mutation génique
Description et références

aucune information

OCDE : Ligne directrice 480 (1986)

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Saacharomyces cerevisiae, essai de recombinaison mitotique
Description et références

aucune information

OCDE : Ligne directrice 481 (1986)

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Essai d’aberration chromosomique in vitro chez les mammifères
Description et références

aucune information

OCDE : Ligne directrice 473 (1997)

É.-U. : cette méthode d’essai fait l’objet d’une ligne directrice (Health Effects Test Guideline POOTS 870.5375, 1998) de l’agence des États-Unis pour la protection de l'environnement (EPA) concernant les essais ayant des effets sur la santé et elle est approuvée par la FDA des États-Unis pour l’évaluation de l'innocuité des aliments (2003)

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Essai in vitro de mutation génique sur des cellules de mammifères
Description et références

aucune information

OCDE : Ligne directrice 476 (1997)

É.-U. : ligne directrice (Health Effects Test Guideline OPPTS 870.5300, 1996) de l’agence américaine pour la protection de l'environnement (EPA) concernant les essais ayant des effets sur la santé.

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Essai in vitro d’échange de chromatides-sœurs (SCE)
Description et références

aucune information

OCDE : Ligne directrice 479 (1986)

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Essai in vitro de synthèse non programmée de l’ADN (UDS) sur des cellules de mammifères
Description et références

aucune information

OECD : TG 482 (1986)

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Essai d'aberration chromosomique in vitro chez les mammifères (OCDE Ligne directrice 473)

Essai in vitro du micronoyau (MNT)
Description et références

UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2006)

OECD : ébauche de la Ligne directrice 487 (2007)

UE : méthode approuvée à des fins d'utilisation pour l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et les restrictions des substances chimiques (REACH) (2006)

À l’étude pour de nouvelles lignes directrices ICH

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essai gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Aucune méthode d'essai classique n'est remplacée.

In Vitro Comet Assay
(Single-Cell Gel Electrophoresis [SCGE] Technique)
[essai in vitro de Comet (électrophorèse en gel de cellules simples)]
Description et références

Japon : le JaCVAM mène en ce moment des études de validation

OCDE : nouvelle ligne directrice proposée

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essai gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

avril 2009

Liste d'acronymes