Méthodes de rechange pour les essais :
validation et statut réglementaire

Microsomal Aromatase Assays
[essai sur l’aromatase microsomale] (utilisé en conjonction avec un essai in vivo chez le mâle en état de puberté, Pubertal Male Assay, ou avec un essai in vivo chez le mâle adulte, Adult Male Assay)
Description et références

É.-U. : validée par l’EPA pour l’identification des produits chimiques qui agissent en tant qu’inhibiteurs d’aromatase (2007).

É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA la prise en considération de l’utilisation de ces essais pour former l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).

In Vitro Androgen Receptor Binding Assay (Rat Ventral Prostate Cytosol)
[essai in vitro de liaison aux récepteurs d’androgènes (cytosol prostatique chez le rat)]
Description et références

É.-U. : pré-validation par l’ICCVAM (2002); validée par l’EPA (2007)

É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA l’utilisation de cet essai au sein de l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).

Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux).

Human Recombinant Estrogen Receptor -α Binding Assays
[essai de liaison aux récepteurs alpha des œstrogènes recombinés chez l'humain]
Description et références

OCDE : processus de validation en cours

É.-U. : en 2003, l’ICCVAM a recommandé que les essais de liaison aux récepteurs d'œstrogènes recombinés soient soumis à des études de validation, et ce, même si ces derniers doivent faire l'objet d'une standardisation. Un addenda de 2006 fournit une liste révisée des 78 substances recommandées pour validation.

OCDE : ébauche de lignes directrices pour de nouveaux essais proposés (deux protocoles)

É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA l’utilisation de cet essai au sein de l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).

Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux)

Stably Transfected Human Estrogen-α Transcriptional Activation Assay for the Detection of Estrogenic Agonist-Activity of Chemicals (using hER-HeLa-9903 cell line)
[essai de l'activation transcriptionnelle pour la détection de l'activité agoniste d'un composé chimique dans une lignée cellulaire humaine transfectée de façon stable pour exprimer le récepteur œstrogène α (en utilisant la lignée cellulaire hER-HeLa-9903)]
Description et références

OCDE : processus de validation en cours (sous la supervision de l'ICCVAM, organisme désigné comme responsable)

OCDE : avant-projet d’une nouvelle Ligne directrice 455 (2008)

Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux)

Stably Transfected Transcriptional Activation (STTA) Assay for the Detection of  Estrogen Receptor Agonists and Antagonists (LUMI-CELL^TM ER Assay)
[essai de détection de l'activité agoniste et antagoniste d'un composé sur les récepteurs œstrogéniques de cellules transfectées de façon stable pour exprimer les récepteurs œstrogéniques(LUMI-CELL^TM ER Assay)]
Description et références

É.-U. : en ce moment, une étude de validation internationale est menée par l'ICCVAM, conjointement avec l'ECVAM et le JaCVAM.

OCDE : ébauche d'une nouvelle ligne directrice pour cet essai prévue en 2009

É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA la prise en considération de l’utilisation de cet essai au sein de l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).

Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux)

H295R Cell-Based Steroidogenesis Assay
[essai cellulaire de stéroïdogenèse sur H295R]
Description et références

OCDE : processus de validation en cours (sous la supervision de l'EPA, organisme américain désigné comme responsable)

OCDE : ébauche d'une ligne directrice pour un nouvel essai proposé

É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA la prise en considération de l’utilisation de cet essai au sein de l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).

Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux)

CertiChem Inc. MCF-7 Cell Proliferation Assay of Estrogenic Activity
[essai de l'activité oestrogénique sur la prolifération des cellules MCF-7, élaboré par CertiChem Inc.]
Description et références

É.-U. : Une étude de validation propre à CertiChem laboratories a été instituée par ce laboratoire. L'ICCVAM a recommandé qu'une importance prioritaire soit accordée à cet essai pour une validation supplémentaire.

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OU

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