Méthodes de rechange pour les essais : validation et statut réglementaire
- Absorption cutanée
- Cancérogénicité
- Corrosion cutanée
- Effet irritant ou corrosif sur les yeux
- Effets endocriniens
- Efficacité des vaccins à usage humain
- Efficacité des vaccins à usage vétérinaire
- Génotoxicité
- Hématotoxicité
- Innocuité des aliments
| Méthode d'essai classique | Méthodes de rechange pour les essais | Dernière mise à jour | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Titre et description | Validation | Statut réglementaire | Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation | |||
| Toxicité orale aiguë chez les mammifères | ||||||
| Toxicité orale aiguë (LD50) (cette méthode d’essai, qui correspond à l’ancienne Ligne directrice 401 de l’OCDE, est à présent supprimée) |
Procédé faisant appel à une dose prédéterminée Description et références |
UE : approuvée comme équivalente aux méthodes scientifiquement validées par l’ESAC É.-U. : aucune |
OCDE : Ligne directrice 420 (2001) | Réduction (réduit le nombre d’animaux requis pour chaque essai de 25 à entre 5 et 9) Raffinement (la mort ne constitue pas un point limite) |
avril 2009 | |
| Méthode par classe de toxicité aiguë Description et références |
UE : approuvée comme équivalente aux méthodes scientifiquement validées par l'ESAC É.-U. : aucune |
OCDE : Ligne directrice 423 (2001) | Réduction (réduit le nombre d’animaux requis pour chaque essai de 25 à entre 5 et 9) |
avril 2009 | ||
| Méthode de l’ajustement des doses Description et références |
UE : approuvée comme équivalente aux méthodes scientifiquement validées par l'ESAC (2006) É.-U. : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ICCVAM |
OCDE : Ligne directrice 425 (2008) | Réduction (réduit le nombre d’animaux requis pour chaque essai de 25 à entre 5 et 9) |
avril 2009 | ||
| Neutral Red Uptake (NRU) test with human cells (normal human epidermal keratinocytes [NHK])
(NHK NRU assay) [essai d'absorption et de fixation du rouge neutre sur des cellules humaines (kératinocytes épidermiques humains normaux [NHGB])] Description et références |
É.-U. : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ICCVAM pour la détermination de la dose de départ des essais in vivo de toxicité orale aiguë (2006) |
É.-U. : approbation recommandée aux organismes de réglementation par l'ICCVAM (2008) | Réduction (pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés) |
avril 2009 | ||
| Neutral Red Uptake (NRU) test with rodent cells (mouse 3T3 fibroblasts)
(3T3 NRU assay)
[essai d'absorption et de fixation du rouge neutre sur des cellules de rongeurs (fibroblastes de souris 3T3)] Description et références |
É.-U. : validée par l'ICCVAM pour la détermination de la dose de départ des essais in vivo de toxicité orale aiguë (2006) | É.-U. : approbation recommandée aux organismes de réglementation par l'ICCVAM (2008) | Réduction (pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés) |
avril 2009 | ||
Liste d'acronymes
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